界面快报 2024年09月26日
辉瑞因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta
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辉瑞宣布在所有获批治疗镰状细胞病的市场上自愿撤回OXBRYTA,并终止相关临床试验和扩大使用计划,此决定基于临床数据,认为该药总体益处不再大于风险。

🌐辉瑞公司基于全部临床数据做出决定,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不大于风险,这是其撤回该药及相关计划的重要原因。辉瑞在对该药进行全面评估后,认为继续使用可能带来的风险超过了其所能带来的益处,因此决定采取这一措施。

📋辉瑞已向监管机构通报了这些发现,并决定在进一步审查现有数据和调查这些发现的同时,自愿从市场上撤下OXBRYTA,停止销售和临床研究。这显示了辉瑞对患者安全和药品质量的重视,以及对监管要求的积极响应。

🚫辉瑞的这一举措不仅影响了OXBRYTA的市场供应,也对正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划产生了重大影响。这意味着相关的研究和应用将暂时停止,需要等待进一步的审查和调查结果。

辉瑞公司当地时间9月25日宣布,目前将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。辉瑞的这一决定是基于全部临床数据做出的,这些数据表明,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。辉瑞已向监管机构通报了这些发现,并决定在进一步审查现有数据和调查这些发现的同时,自愿从市场上撤下OXBRYTA,停止销售和临床研究。

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