美国制药商辉瑞宣布从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，原因是该药物导致并发症和死亡的风险增加。辉瑞在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得了Oxbryta，该药物于2019年获得美国食品药品管理局加速批准，并在欧洲、英国和阿拉伯联合酋长国获得批准。辉瑞表示，已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法，并预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。

😨 辉瑞撤回Oxbryta：辉瑞宣布从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta。这项决定源于一项对236人进行的研究，结果显示使用Oxbryta的患者中有8人死亡，而使用安慰剂的患者中有2人死亡。辉瑞强调该药物导致并发症和死亡的风险增加，并已将调查结果通知监管机构。 辉瑞在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得了Oxbryta，该药物于2019年获得美国食品药品管理局加速批准，并在欧洲、英国和阿拉伯联合酋长国获得批准。 辉瑞表示，已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法，并预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。

💊 欧洲卫生监管机构审查：此次撤药发生在欧洲卫生监管机构人用药品委员会周四召开“特别会议”审查辉瑞药物之前。该委员会将进一步审查辉瑞提供的相关数据，以评估Oxbryta的安全性和有效性。

🤝 辉瑞应对措施：辉瑞表示将进一步审查现有数据，并已将调查结果通知监管机构。该公司已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法。

💰 财务影响：辉瑞表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。Oxbryta在2023年的收入为3.28亿美元。

⚠️ 安全性问题：Oxbryta的撤回引发了人们对药物安全性的担忧。辉瑞的决定突出了药物开发和上市后监测的重要性，确保药物的安全性是至关重要的。

🤔 监管机构的反应：欧洲卫生监管机构人用药品委员会对Oxbryta的审查结果将对该药物的未来产生重大影响。该委员会的决定将影响其他国家和地区的监管机构的决策。

🏥 患者的选择：患者需要咨询他们的医生，讨论替代治疗方法，以确保他们获得最佳的医疗保健。

📈 药物开发的未来：Oxbryta的撤回提醒人们，药物开发是一个复杂的流程，需要持续监测和评估药物的安全性。

🧪 临床试验：Oxbryta的临床试验结果引发了人们对该药物安全性的质疑。辉瑞需要对这些结果进行彻底的审查，并采取必要的措施来确保患者的安全。

格隆汇9月26日｜据路透，美国制药商辉瑞周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，理由是该药物导致并发症和死亡的风险增加。辉瑞在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得了Oxbryta。该公司报告称，2023年该疗法的收入为3.28亿美元。此次撤药发生在欧洲卫生监管机构人用药品委员会周四召开“特别会议”审查辉瑞药物之前。在一项对236人进行的研究中，使用Oxbryta的患者中有8人死亡，使用安慰剂的患者中有2人死亡。辉瑞表示将进一步审查现有数据，并已将其调查结果通知监管机构。该公司表示，已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法。美国食品药品管理局于2019年加速批准了该疗法。它也在欧洲、英国和阿拉伯联合酋长国获得批准。该公司表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。