来源:雪球App,作者: flcq,(https://xueqiu.com/1393486978/305689554)
$亚盛医药-B(06855)$APG2575的差异化优势:
AML:更大的治疗窗口
1.安全性优势:相比维奈克拉更低的血液学毒性(中性粒细胞减少,血小板毒性等)
2.依从性优势:高安全性,能带来的足量、足期按照疗程给药。
3.转化为生存期优势潜力:高依从性带来的更加疗效,叠加高安全性的优势转化,二期临床相对于V药低得多的早期死亡率(此前会议发布中TN一线治疗患者PFS和OS都未成熟,期待ASH2024的数据)。
MDS:高安全性是高龄病人的刚需(平均新患年龄76岁)
1.安全性:更低的血液学毒性,更大的联合治疗窗口,400mg的维奈克拉老年人依从性很差
2.更大的治疗窗口:更好的依从性,以及可推进更高的剂量,能够带来更大的治疗窗,从而有更大潜力取得临床疗效上的优势(PFS/OS)
注:APG115+AZA在高危MDS往AML进展的这部分患者中,前期临床数据也很好。
MM:高剂量给药下的唯一选择
1.BCL2在多发性骨髓瘤中需要高剂量给药才有较好的治疗窗口。感受一下硼替佐米+地塞米松+800mg的维奈克拉带来的毒性考验……所以BELLINI试验中,PFS提升了一倍,结果OS翻了大车。做出来血液学毒性也很大,病人的依从性想必也很差。
2.二期试验中1200mg的2575依然体现出很好的耐受性(此前在CLL临床上也做过1200mg的剂量,安全性也很好)
3.可以基于2575更大的窗口,设计和推进更合理的临床方案,从而提升拿下R/R MM全人群适应症的概率。
CLL:更佳的长期慢病化治疗选择
1.基于BCL2方案的便利性:联合治疗方案,每日剂量爬坡,只用住一周院,回家口服。(维奈克拉和百济11417的联合治疗方案在剂量爬坡阶段给药都很麻烦)
2.和BTK无药物-药物相互作用带来的高安全性优势,安全性优势是在长期慢病化治疗中刚需。
ALL:期待ASH2024联合奥雷巴替尼的数据
CML:已开展与奥雷巴替尼联合针对部分难治患者的临床
实体瘤:看到了和I/O联合的潜力,期待未来联合治疗的临床
2024NDA的意义:各个医生能够在明年底,拿到一款高安全性的bcl2,从而开展各种各样的IIT试验,为未满足的临床需求和新适应症的探索,打开更多的可能。
