格隆汇快讯 2024年09月25日
圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途
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圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获国家药监局变更注册,新增宫颈癌初筛等预期用途,且是国内唯一覆盖15种常见中高危型别的筛查产品。

🎈圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒具有重要意义。它近日获国家药品监督管理局批准变更注册,这显示了其在医疗领域的重要性和权威性。

💉该试剂盒新增了宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。这意味着它能为宫颈癌的早期筛查和诊断提供更全面的支持,有助于提高宫颈癌的防治水平。

🌟此产品是国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品,这使其在市场上具有独特的竞争优势,能更精准地检测出相关病毒型别,为患者提供更准确的诊断结果。

格隆汇9月25日|圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。

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