深度 2024年09月25日
圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途
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圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加多种预期用途,是国内唯一覆盖15种常见中高危型别的筛查产品。

🎈圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)近日获国家药监局批准,增加了宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC - US人群分流等预期用途。此产品的获批,将为相关疾病的筛查提供更有效的手段。

🌟该试剂盒是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。这意味着它能够更全面地检测出潜在的风险,为疾病的早期发现和预防提供更有力的支持。

💪增加的预期用途使得该试剂盒在宫颈癌的防治中发挥更重要的作用。通过宫颈癌初筛、联合筛查及人群分流,能够提高筛查的准确性和效率,有助于降低宫颈癌的发病率。

【圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途】《科创板日报》25日讯,圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。

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