雪球网今日 2024年09月24日
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SKE的产品通过PMTA第一阶段审核,获STN码可在美国合法销售。需准备资料提交PMTA,FDA决定是否接受申请,接受后经销商可默许销售。

🎈SKE的产品通过PMTA第一阶段审核并获得STN码,这是在美国合法销售的重要一步。准备公司信息、产品信息等基本资料提交PMTA后,若获得STN码,美国海关将放行,而准备这些资料需要2 - 3个月的时间。

💡FDA会对申请进行评估,决定是否接受。这个过程需要2 - 3个月,一旦申请被接受,经销商就被默许可以进行销售。

📈获得STN码并通过FDA的接受,意味着SKE的产品能够进入美国市场,这为其产品的销售和市场拓展提供了机会,但同时也需要满足相关的法规和要求。

来源:雪球App,作者: 本伯南克,(https://xueqiu.com/4127039254/305491720)

$赢合科技(SZ300457)$ $思摩尔国际(06969)$ SKE的产品通过PMTA第一阶段审核,获得了STN码意味着可以在美国合法销售了。

(1)准备基本资料(公司信息、产品信息等)提交PMTA获得STN码美国海关就会放行,准备时间需2-3个月;

(2)FDA决定是否接受申请(acceptance),时间为2-3个月,接受后经销商就被默许销售;

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