来源：雪球App，作者： 海上华尔兹，（https://xueqiu.com/4097176039/305368700）
普及一下：创新药审批环节中的资料发补。创新药在审批过程中可能会遇到需要补充资料的情况，这是一个必经的审评环节。
补充资料的目的是提供更多的信息以证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
补充资料的时间要求根据《药品注册管理办法》规定，药审中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在80个工作日内补充提交资料。补充资料的时间不计入药品审评时限内。
补充资料过程中，申请人如果对发补要求有疑问，可以在接到书面补充资料通知10个工作日内提出咨询申请。如果对咨询答复仍有异议，可以在收到答复意见之日起10个工作日内提出异议意见。
如果申请人未能在规定时限内提交补充资料，药审中心将按照相关程序办理终止审评。
补充资料是药品审评过程中的一个环节，目的是为了确保药品的安全性、有效性和质量可控性。补充资料满足审评要求后，药品最终会获批上市。
发补的内容是国家药监局综合审评专家们给出的最终意见，代表的最权威的观点。是如果专家们没有提出意义，那么这个环节就直接否决了。
不发补才是风险，发补，绝大概率是会最终通过。
后续，及时跟进公司发补准备的资料吧，我猜测是补充完整的稳定性实验数据，很多都是稳定性数据不够，因为毕竟新药上市申请有快有慢，一年的稳定性数据。提交的时候才开始做，现在审批加快了，自然需要等数据完成后补充即可。
海创药业这是一个确定性事件，没有那么悲观。
做行情就是做发补开始到上市获批，恭喜海创可以安心过年了。
$海创药业-U(SH688302)$
$兴齐眼药(SZ300573)$
$康方生物(09926)$
