界面快报 2024年09月24日
新产业:人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获IVDR CE认证
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公司的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒获IVDR CE最高风险等级Class D认证,用于HIV感染辅助诊断及血液筛查。

🥼该检测试剂盒采用化学发光免疫分析法,能够准确检测人类免疫缺陷病毒抗原和抗体,为HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断提供可靠依据,有助于及时发现感染者,进行相应的治疗和干预。

🩸此试剂盒可用于血液筛查,这对于保障血液安全至关重要。通过对献血者的血液进行检测,能够有效降低HIV通过输血传播的风险,保护受血者的健康。

🌟获得欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书,表明该试剂盒在质量、安全性和有效性方面达到了严格的欧洲标准,具备在欧洲市场销售的资格。

近日,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。

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