来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/305142949)
【全球首个【植物源重组人血清白蛋白产业化基地】开工建设】
贝达药业(300558)发布公告,宣布与武汉禾元生物科技股份有限公司签署《药品区域经销协议》。根据协议,贝达药业将独家经销禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)。
HY1001是禾元生物自主研发的产品,已完成III期临床试验,并获得良好的疗效和安全性评估。该产品的上市申请于2024年9月获得国家药品监督管理局受理,若成功上市,将填补国内市场的相关空白,为公司未来发展提供新的动力。
9月20日,禾元生物植物源重组人血清白蛋白产业化基地项目正式开工。
作为2024年三季度湖北省、武汉市重大项目集中开工活动主会场,湖北省省委书记王蒙徽、省长王忠林,武汉市市委书记郭元强、市长盛阅春,省委、省政府,市委、市政府及相关部门领导,禾元生物股东代表、项目建设单位代表等出席开工活动,王蒙徽书记和郭元强书记分别宣布省、市重大项目开工。

本次开工的植物源重组人血清白蛋白产业化基地规划建设年产600-750吨奥福民®原液,生产线是按照无人化、数字化、智能化的“灯塔”工厂设计与建设。项目建成后,可实现奥福民®规模化生产,对于满足我国国民健康需求,摆脱我国长期进口依赖,确保国家供应链安全具有重要战略意义。

全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民®)已经完成临床研究,经国家药审中心评定为具有明显的临床价值,已纳入优先审评审批程序。公司已提交新药注册(NDA)申请并获受理,奥福民®有望在2025年获批上市。