来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/305126290)
创新药评审信息从CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)网站移除,意味着药物距离最终获批上市更进一步。根据《药品审评审批信息公开管理办法》,CDE负责主动向社会公开审评审批和注册管理工作过程中产生的信息,包括受理信息、审评审批信息、审评审批结果信息。
综合审评:如果药物已经完成审评并且获批,相关信息会从审评状态中移除,并在其他部分如“批准上市药品”中公布。
安心等待最终获批就是了,
731临床审批和创新药新政策之后,审批提速很快,发补都在评审环节提出来了。
海创药业去年3月提交一次,资料不全,主动撤回过,直到23年11月才重新提交。
一路过来顺风顺水,临床结果好,没啥难度,而且又是头对头,获批很实际!
拿着就是了,公司堵上了全部身家做出头对头,没有ST风险了,估值必然是开始回归。
这药物10月获批,刚好赶上12月医保谈判,进入医保,明年公司业绩为正,这就是最好额投资逻辑!
没有别的,