来源：雪球App，作者： 海上华尔兹，（https://xueqiu.com/4097176039/304896298）
@LTLyra 老师直言不讳，说出了创新药的逻辑。
投资生物医药的两个原则，互为因果。只有BIC/FIC，才有跟欧美资本利益绑定的机会;只有跟欧美资本绑定，才能实现BIC/FIC的商业价值。
SO，整理一下近五年来，中国创新药企业在海外市场取得海外授权和里程碑付款的事件，这些公司才是未来有爆发力的，而不是自己闭门造车，只躬身国内搞研发，没有中美双报，海外临床的大概率出不了好药。
1.康方生物：2022年12月与Summit Therapeutics达成了一项合作和许可协议，将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权授予Summit Therapeutics，康方生物保留依沃西在其他地区，包括中国的开发和商业化权利。根据该协议，康方生物将获得5亿美元的首付款，包括开发、注册及商业化里程碑款项付款在内，该交易总金额有望高达50亿美元。同时，康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。此外，康方生物创始人、董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics董事会成员。这一协议的签订标志着依沃西的全球化开发及商业化进程加速，Summit Therapeutics将负责依沃西在许可地区的临床开发、产品注册及商业化，及其所有相关费用。
2.科伦博泰生物：2022年5月，科伦博泰将其开发的靶向TROP2的ADC产品SKB-264（后称为Sac-TMT）的海外权益授权给默沙东，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。科伦博泰收到了1700万美元的首付款，并预计里程碑付款累计不超过13.63亿美元。 2022年7月，科伦博泰与默沙东再次签署协议，将某临床早期生物大分子肿瘤项目B（推测为靶向Claudin 18.2的ADC产品SKB315）有偿独家许可给默沙东。科伦博泰收到了3500万美元的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元。 2022年12月，科伦博泰与默沙东签订了一项合作协议，科伦博泰授权默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化7个ADC候选项目。科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。
3.和黄医药：2023 年 3 月：武田制药以 11.3 亿美元的总里程碑款项获得了和黄医药的呋喹替尼独家海外商业化权益，其中首付款高达 4 亿美元。2023 年 11 月，呋喹替尼获得 FDA 批准上市，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者；2024 年 6 月该药在欧盟取得批准，在其他十几个国家和地区的监管注册申请也在推进中。 2021 年 1 月 12 日：百济神州将自主研发的抗 PD - 1 抗体药物 “替雷利珠单抗” 的部分海外开发、生产及商业化权益出让给诺华，交易金额包括 6.5 亿美元预付款和至多 15.5 亿美元的里程碑付款，以及产品销售的特许使用费。
4.华东医药：2022 年 2 月 23 日：华东医药全资子公司中美华东向美国上市公司 Kiniksa 支付 2200 万美元首付款，最高不超过 6.4 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费，获得两款自身免疫产品 Arcalyst 及 Mavrilimumab 于 24 个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可权，包括开发、注册及商业化权益。
2022 年 2 月 27 日：华东医药以 2000 万美元的首付款与总共 4.49 亿美元里程碑付款获得 HDP - 101 和 HDP - 103 在 20 个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，还将获得 HDP - 102 和 HDP - 104 的独家选择权，为每个产品支付 500 万美元一次性行权费，以及最高 2.255 亿美元的里程碑付款。
5.百利天恒：2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就双抗ADC药物BL-B01D1达成许可与合作协议，BMS支付8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。
6.宜联生物：2024年1月，宜联生物将cMET ADC新药YL211的全球权益授权给罗氏，罗氏支付5000万美元预付款及近期里程碑付款，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。
7.和铂医药：2023年12月，和铂医药与辉瑞收购的Seagen就间皮ADC药物HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元里程碑付款和特许权使用费。
8.翰森制药:2023年12月，翰森制药的ADC药物HS-20093被跨国药企GSK收入囊中，两项交易总金额共计32.8亿美元。
9.荣昌生物：2021年，荣昌生物与西雅图基因达成全球独家许可协议，合作开发和商业化ADC新药维迪西妥单抗，荣昌生物将获得潜在收入总额高达26亿美元，创下单药License-out新纪录。
这样的超10亿美金，高达100亿人民币里程碑的事件，每年都会有好几起。
当然，中国创新药近几年的“里程碑”事件真不少，梳理如下：
1.2023年，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗获得欧盟上市批准，这是国产PD-1药物在海外市场的重要突破。此外，百济神州的泽布替尼在美国FDA获批，成为首个在美国获批的中国创新抗肿瘤药物。
2.2023年10月，君实生物的PD-1抑制剂特瑞普利单抗在美国获得FDA批准，用于治疗鼻咽癌，也是国内第一个PD-1登陆大美利坚的里程碑事件。
3.2023年11月，和黄医药的抗肿瘤小分子药呋喹替尼获得FDA批准，用于治疗成人转移性结直肠癌。
4.2023年11月，亿帆医药的第三代白细胞生长因子艾贝格司亭α注射液获得FDA批准上市。
5.2022年，传奇生物的CAR-T疗法（西达基奥仑赛）在美国获批上市，成为国内首款成功“出海”的细胞治疗产品。
等等
做医药投资，说实话，还真的是要FIC/BIC优秀的产品，走出去，提前锁定商业权益和资本回收，才能更好的活下去！
一个伟大的药企诞生，光蛰伏是远远不够的，一定要出圈！
下一个10亿美金还有谁？
