马斯克的脑机接口公司Neuralink获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”项目的突破性医疗器械认证,该项目旨在帮助盲人恢复视觉。Neuralink的“盲视”项目将通过植入大脑的芯片,将视觉信号转化为电信号,从而使盲人能够“看到”周围环境。
🧠 **突破性认证加速研发:** Neuralink的“盲视”项目获得FDA突破性医疗器械认证,这将加速其研发和市场审批过程。这意味着该项目将得到FDA的优先支持,并有望更快地进入人体试验阶段。
👀 **“盲视”项目的目标:** 该项目旨在帮助那些失去双眼和视神经的盲人恢复视觉。Neuralink的设备将通过植入大脑的芯片,将视觉信号转化为电信号,从而使盲人能够“看到”周围环境,即使他们无法看到。
🧪 **人体试验即将开始:** 据悉,该项目预计将招募三名患者进行人体试验,评估设备的有效性和安全性。整个试验过程预计需要几年时间才能完成。
🚀 **未来展望:** 除了帮助盲人恢复视觉,Neuralink还计划将该技术应用于其他领域,例如帮助瘫痪者实现意念打字功能,甚至最终实现“人机共生体”。
马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。据悉,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予“突破性认证”的医疗设备可以更早地获得FDA的支持,从而加速其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。
马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置“将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西”。
马斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。他当时就暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”
Neuralink没有立即回应有关盲视设备何时进入人体试验的详细信息。不过现在看来,该项目离开始人体实验又进了一步。根据美国政府临床试验数据库的详细信息,这项试验预计将招募三名患者来评估其设备,预计需要几年时间才能完成。
来源:财联社