深度财经头条 2024年09月15日
辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状
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辉瑞公司研发的单克隆抗体药物ponsegromab在针对癌症恶病质的Ⅱ期临床试验中取得积极结果,患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能均出现改善。该药物通过抑制GDF-15蛋白,增加食欲,改善患者体重和肌肉质量,从而提升生活质量和生存机会。

😄 **新药功效:**辉瑞的ponsegromab是一种单克隆抗体药物,旨在治疗癌症恶病质,该疾病会导致患者体重减轻、肌肉萎缩和生活质量下降。在Ⅱ期临床试验中,ponsegromab显示出显著的疗效,患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能均出现改善。

😎 **作用机制:**ponsegromab通过抑制GDF-15蛋白发挥作用。GDF-15是一种与大脑中特定受体结合并影响食欲的蛋白质。通过抑制GDF-15,ponsegromab可以增加患者的食欲,改善体重和肌肉质量。

🤩 **潜在影响:**恶病质是一种严重的疾病,目前还没有获得FDA批准的治疗方法。ponsegromab有望成为治疗恶病质的有效药物,改善患者的生活质量和生存机会。这项研究也为其他慢性疾病患者,例如心力衰竭患者,提供新的治疗思路。

🤔 **未来展望:**辉瑞目前正在与FDA协商,准备在2025年推进Ⅲ期临床试验。同时,他们也在进行对心力衰竭患者和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期临床试验。

😔 **恶病质的危害:**恶病质是一种复杂、致残且危及生命的代谢状态,估计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减少会降低患者对基础疾病治疗的耐受能力,并严重影响生活质量。在癌症领域,大约有80%的患者被诊断为恶病质后,预期会在之后的一年内死亡。


财联社9月15日讯(编辑 史正丞)就在“减肥药双雄”叱咤资本市场之际,医药股领域上一个版本(新冠时代)的王者辉瑞给分析师们端出了一个新的看点——能帮助多种慢性疾病晚期患者提升体重的新药

作为背景,癌症、慢性心力衰竭、阻塞性肺病和晚期肾病患者,常见会并发一种名为恶病质(Cachexia)的复杂代谢综合征,主要特点是进行性体重减轻(6个月体重下降超过5%)、乏力等。与单纯的营养不良不同,恶病质常伴有全身性炎症和代谢紊乱,即便增加营养摄入,也无法扭转患者的身体状况。可想而知,不仅患者的生存质量因此大打折扣,活下来的希望也变得更加渺茫。

辉瑞周六发布公告称,公司旗下单克隆抗体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期实验中取得积极结果,患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能各方面均出现改善。这份研究也同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

(来源:辉瑞官网)

这项实验跟踪了187名患有非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌,且具有高水平生长分化因子-15(GDF-15)的人群。GDF-15是一种与大脑中特定受体结合并影响食欲的蛋白质。这些患者每隔4周注射一次不同剂量的GDF-15抗体抑制剂ponsegromab,持续12周。

与打司美格鲁肽为了抑制食欲的人群相反,这种药的作用是排除影响食欲的因素。

研究表明,最高剂量组(400mg)的体重增加5.61%,200mg组增加3.48%,100mg组增加2.02%。而使用安慰剂的患者体重几乎没有变化。研究人员未观察到与给药有关的不良反应趋势,安慰剂组的不良反应事件发生率还要高于给药组。

除了体重外,这款药物也会带来其他健康指标的提升,诸如食欲增加、身体活动改善等。

辉瑞表示,恶病质是一种复杂、致残且危及生命的代谢状态,估计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减少会降低患者对基础疾病治疗的耐受能力,并严重影响生活质量。在癌症领域,大约有80%的患者被诊断为恶病质后,预期会在之后的一年内死亡。尽管这种状况非常严重,但目前尚无获得FDA批准的恶病质药物。

辉瑞发现与早期开发负责人夏洛特·阿勒顿表示,公司认为ponsegromab可以适用于癌症的治疗,真正解决未被满足的恶病质治疗需求,从而改善患者的健康状况、自我照顾能力,同时希望他们能够更好地耐受更多的治疗。

除了正在与FDA协商,准备在2025年推进Ⅲ期临床试验外,目前辉瑞也在进行对心力衰竭患者,和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期临床试验

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