康方生物发布了其PD-1抗体斯鲁利单抗(汉斯状®)联合贝伐珠单抗(汉贝泰®)一线治疗mCRC患者的II/III期临床研究数据，该研究名为ASTRUM-015。研究结果显示，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗组的mPFS(无进展生存期)显著延长，较对照组提高了6.5个月，疾病进展风险降低了40%。同时，MSS亚组中，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗组的mPFS也显著延长，较对照组提高了7.1个月，疾病进展风险下降了42%。

🎉 **mPFS显著延长：** 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗组的mPFS(无进展生存期)显著延长，较对照组提高了6.5个月，疾病进展风险降低了40%。这一结果表明，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在延缓疾病进展方面具有显著优势。 该结果来自ASTRUM-015研究的mITT人群，即按照意向治疗原则进行分析的群体，包含了所有符合纳入标准的患者，无论是否完成全部治疗方案。mITT人群的分析结果更能反映真实世界中药物的疗效。

🎉 **MSS亚组效果突出：** 在MSS(微卫星稳定)亚组中，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗组的mPFS也显著延长，较对照组提高了7.1个月，疾病进展风险下降了42%。这一结果显示，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在MSS亚组患者中也展现出显著的疗效优势。 MSS亚组是mCRC患者中常见的亚组，这类患者对化疗的敏感性较低，预后较差。斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在MSS亚组中的显著疗效，为这类患者提供了新的治疗选择。

🎉 **ORR和DCR相似，DOR显著延长：** mITT人群中，ORR(客观缓解率)和DCR(疾病控制率)两组相似，但试验组的DOR(缓解持续时间)显著延长，达15.9个月。 ORR和DCR反映的是治疗方案的短期疗效，而DOR则反映的是治疗方案的长期疗效。斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案的DOR显著延长，表明该方案能够更长时间地控制患者的病情，为患者带来更长的生存获益。

🎉 **mOS尚未达到，但结果值得期待：** 研究结果显示，mOS(总生存期)两组都未达到。这可能是因为该研究的随访时间尚短，还需要更长的时间才能得出明确的结论。 尽管mOS尚未达到，但斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在mPFS和DOR方面的显著优势，预示着该方案可能对患者的总生存期也具有积极影响。

🎉 **与其他PD-1联合疗法对比：** 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗组的ORR约为60%，与其他PD-1联合贝伐珠单抗+化疗方案的疗效相当。但与信达的PD-1联合贝伐珠单抗+化疗方案相比，ORR略低。 斯鲁利单抗联合西妥昔+双药化疗方案的ORR较高，但该方案的适用人群有限，仅适用于RAS野生型患者。

🎉 **结论：** 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在mCRC一线治疗中展现出良好的疗效和安全特性，为mCRC患者提供了新的治疗选择。该方案的mPFS和DOR显著延长，预示着该方案可能对患者的总生存期也具有积极影响。

🎉 **未来展望：** 康方生物的斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗+化疗方案在mCRC一线治疗中展现出良好的疗效和安全特性，未来有望成为mCRC一线治疗的标准方案之一。 康方生物还将继续进行斯鲁利单抗的临床研究，探索其在其他肿瘤类型中的治疗潜力。

来源：雪球App，作者： 长安曾为客，（https://xueqiu.com/1519647390/304687868）

$康方生物(09926)$ 肠癌一线免疫治疗数据来了。
啥时候还是做个表吧，要不然挺乱的，有没有优势，只有自己心里清楚，PD-1联合贝伐+两药化疗 ORR差不多60%作左右，一般认为和标准治疗差不多，除了信达的达80%。PD-1联合西妥昔＋双药化疗 ORR 高一些。
ASTRUM-015研究设计，是一项随机、双盲、对照、多中心 II/III 期临床研究;研究目的：评价斯鲁利单抗(汉斯状® )联合贝伐珠单抗(汉贝泰®) 联合XELOX一线治疗 mCRC 患者的安全性和耐受性。mITT人群中，汉斯状®+汉贝泰®+化疗组mPFS高达17.2个月，较对照组提高6.5个月，疾病进展风险降低40%，mOS两组都未达到。MSS亚组中，汉斯状®+汉贝泰®+化疗组mPFS达17.2个月，较对照组提高7.1个月，疾病进展风险下降42%。mITT人群中，ORR和DCR两组相似；试验组DOR显著延长，达15.9个月。