🎈默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）是一种重要的抗癌药物。此次获得中国国家药品监督管理局批准，将其应用范围扩展到不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，这是一个重要的突破。此前，该适应证为经一线治疗失败后的情况，此次变更具有重要意义。

💊帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗这一批准，为黑色素瘤患者带来了新的希望。它的作用机制可能是通过调节免疫系统来对抗肿瘤，为患者提供了一种新的治疗选择，有望提高患者的生存率和生活质量。

📄此次批准还涉及产品说明书中黑色素瘤适应证的变更。从‘帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗’变更为‘帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗’，这一变更扩大了适用范围，使更多患者能够受益。

格隆汇9月14日｜默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。