恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，其注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）药品上市许可申请已被受理，并纳入优先审评程序。该药品主要用于治疗既往至少接受过一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。据公告，SHR-A1811在Ⅱ期临床试验中达到预设的优效标准，相关研发投入累计约6.24亿元。
媒体报道
| 恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理 | 界面 |
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| 恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理，针对非小细胞肺癌 | 智慧芽_新药情报库 |
| 恒瑞医药：子公司药品上市许可申请获受理 相关项目已投入研发费用约6.24亿元 | 证券时报网 |
事件追踪
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