界面快报 2024年09月13日
恒瑞医药:子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理
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公司子公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理,且被纳入优先审评程序,拟用于特定肺癌患者治疗,相关临床试验结果达优效标准,该项目已投入研发费用约6.24亿元。

💉公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理,这是一个重要的进展。

🌟该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗,为这一特定患者群体带来了新的治疗希望。

🎉SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,证明了该药物的疗效和潜力。

💰该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元,体现了公司对该项目的重视和投入。

近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序。该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。

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瑞康曲妥珠单抗 药品上市 非小细胞肺癌 研发投入
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