深度 2024年09月13日
恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理
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恒瑞医药子公司的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并纳入优先审评,拟用于特定肺癌患者治疗,相关临床试验结果达优效标准,该项目已投入研发费用约6.24亿元。

💉恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评程序。这款药物是恒瑞医药研发的重要成果,显示了公司在医药领域的创新能力。

🎯该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。这一应用方向为特定肺癌患者带来了新的治疗希望,有望改善他们的病情和生活质量。

✅SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,这表明该药物在临床试验中表现出色,具有较高的疗效和安全性,为其上市提供了有力的支持。

💰该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元,这体现了恒瑞医药对研发的重视和投入,也反映了研发新药需要巨大的成本和时间,但同时也为公司的未来发展奠定了基础。

【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】财联社9月13日电,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。

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