康诺亚研发的司普奇拜单抗（CM310）注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是康诺亚首个获批上市的药物，也是国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，有望帮助康诺亚摆脱此前一直靠项目授权支撑收入的局面。该药物的市场空间巨大，预计未来销售额将持续增长。

🎉 **首款国产IL-4Rα抗体药物获批上市**：康诺亚研发的司普奇拜单抗（CM310）注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是康诺亚自成立以来提交的首个药品上市许可申请，也是国产首款获批的IL-4Rα抗体药物。 该药物的获批标志着康诺亚在药物研发领域取得了重大突破，也为中国患者带来了新的治疗选择。司普奇拜单抗的上市有望帮助康诺亚摆脱此前一直靠项目授权支撑收入的局面，并实现可持续发展。

📈 **市场前景广阔，销售额有望持续增长**：司普奇拜单抗的市场空间巨大，可以从全球范围内首款获批上市的IL-4Rα抗体药物——赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗（Dupilumab）身上一窥大概。上市当年，Dupixent的销售额达到2.5亿美元，此后随着适应症的拓展，销售额快速提升。2023年，Dupixent全球销售额约116亿美元，同比增长33%，预计2024年全年销售额将进一步提升至大约140亿美元。 司普奇拜单抗除了治疗成人中重度特应性皮炎外，还有多个其他适应症正在推进，包括季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。预计未来司普奇拜单抗的销售额将持续增长，成为康诺亚重要的收入来源。

⚔️ **竞争激烈，多家企业正在研发IL-4Rα单抗药物**：除了康诺亚之外，国内还有多家企业正在密集开展IL-4Rα单抗药物的研发，这意味着康诺亚正面临着多个潜在竞争对手。据不完全统计，截至2024年上半年，至少包括智翔金泰、荃信生物、恒瑞医药、三生国健等在内10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物，其中有9家企业的在研适应症都包含了特应性皮炎。 从进度来看，智翔金泰、恒瑞医药、三生国健等IL-4Rα单抗药物的研发进度均靠前，目前国内均已处于III期临床之中，而三生国健的“SSGJ-611”还同时在美国开展I期临床试验。未来，康诺亚需要在研发、生产、营销等方面不断提升竞争力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

🤔 **国产IL-4Rα抗体药物的未来发展之路**：司普奇拜单抗的获批上市，标志着国产IL-4Rα抗体药物正式进入市场，但也面临着巨大的挑战。康诺亚需要在接下来的时间里，不断提升产品的竞争力，扩大市场份额，才能在激烈的市场竞争中取得成功。同时，康诺亚也需要积极探索新的适应症，拓展产品线，以满足更多患者的需求。

🧬 **康诺亚能否凭借司普奇拜单抗实现突破？**：康诺亚的司普奇拜单抗的获批上市，无疑是其发展历程中的重要里程碑。但市场竞争激烈，康诺亚能否凭借司普奇拜单抗实现突破，还需要时间来检验。

🌟 **国产IL-4Rα抗体药物的未来发展之路**：康诺亚的司普奇拜单抗的获批上市，标志着国产IL-4Rα抗体药物正式进入市场，但也面临着巨大的挑战。康诺亚需要在接下来的时间里，不断提升产品的竞争力，扩大市场份额，才能在激烈的市场竞争中取得成功。同时，康诺亚也需要积极探索新的适应症，拓展产品线，以满足更多患者的需求。

《科创板日报》9月13日讯（记者 郑炳巽） 递交新药上市申请（NDA）9个月之后，康诺亚（2162.HK）研发的司普奇拜单抗（CM310）注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。

据了解，这是康诺亚自成立以来提交的首个药品上市许可申请。此番获批，司普奇拜单抗不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物。

对于康诺亚而言，司普奇拜单抗获批带来的最直接的影响，或许是有望帮助摆脱此前一直靠项目授权支撑收入的局面。

比如，2023年2月，康诺亚与阿斯利康就靶向Claudin 18.2的ADC药物CMG901达成独家许可协议，当年，康诺亚确认收到合作首付款相关收入3.19亿元，占全年营收3.54亿元的90%以上。2024年上半年，康诺亚实现营收5468.2万元，其中确认与CMG901相关合作收入人民币5426.10万元，占比达99%。

针对司普奇拜单抗的上市，《科创板日报》记者致函康诺亚，询问接下来产品的商业化工作安排，以及对未来的销售额的预期等。截至发稿，未获对方回复。

不过，IL-4Rα抗体药物的市场空间，可以从第一款获批上市的产品身上一窥大概。2017年3月，赛诺菲与再生元合作开发的IL-4Rα单抗——度普利尤单抗（Dupilumab）获得FDA批准上市，同样用于治疗成人中重度特应性皮炎，商品名为Dupixent。

从赛诺菲披露的数据可以发现，上市当年，Dupixent的销售额达到2.5亿美元。此后，随着Dupixent哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等更多适应症获批，产品的销售额快速提升。2023年，Dupixent全球销售额约116亿美元，同比增长33%。2024年上半年，Dupixent的销售额进一步上升至约67亿美元。

赛诺菲此前预计，Dupixent在2024年全年的销售额将进一步提升至大约140亿美元（约130亿欧元）。

在获批的成人中重度特应性皮炎适应症之外，司普奇拜单抗也有多个其他适应症正在推进。其中，用于治疗季节性过敏性鼻炎的NDA于今年4月获得受理，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的NDA于今年6月获受理，并纳入优先审评审批程序。

此外，司普奇拜单抗针对青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究也于今年2月启动，目前正在进行该临床研究的患者入组工作。

或许正是看中了IL-4Rα抗体药物展现出来的市场前景，在康诺亚之外，国内还有多家企业正在密集开展IL-4Rα单抗药物的研发，意味着康诺亚正面临着多个潜在竞争对手。

据不完全统计，截至2024年上半年，至少包括智翔金泰、荃信生物、恒瑞医药、三生国健等在内10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物，其中有9家企业的在研适应症都包含了特应性皮炎。

从进度来看，智翔金泰、恒瑞医药、三生国健等IL-4Rα单抗药物的研发进度均靠前，目前国内均已处于III期临床之中，而三生国健的“SSGJ-611”还同时在美国开展I期临床试验。