🎯促进医疗器械高质量发展。我国医疗器械产业活力迸发，年复合增长率超10%，该法将产业发展上升到国家战略，从多方面做出全面系统规定，推动产业进步。

🛡️全面系统规定医疗器械监管制度。制定专门法律，为行业治理提供更全面、系统、权威的法治支撑，保障公众健康和安全。

🌐是中国参与国际交流合作的必然要求。有助于对接国际医疗器械管理法律制度，发挥我国在相关国际组织的地位和作用，提升国际影响力。

药监局制定《医疗器械管理法（草案）》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来，我国医疗器械产业活力持续迸发，年复合增长率多年超过10%，有必要制定专门法律，将医疗器械产业发展上升到国家战略，从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次，这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律，将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三，这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律，有助于对接国际医疗器械管理法律制度，更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。