华尔街见闻 2024年09月12日
12周减重13.1%!诺和诺德新一代口服减肥疗法数据出炉
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诺和诺德公布口服Amycretin(NN9487)减肥I期研究数据,多种剂量研究显示其减肥效果不错,50mg和100mg剂量组受试者体重有显著降低,开发主管表示支持进一步验证效果。

🎯诺和诺德开发的Amycretin是一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素受体激动剂,口服剂型用药频率为每日1次。I期研究包括单剂量递增、多剂量递增及12周滴定剂量研究,受试者基线BMI为25.0 - 39.9kg/m2。

💊研究结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%,安慰剂组这一比例为1.1%,减肥效果显著。

🤔诺和诺德开发主管表示,积极结果支持进一步验证NN9487的减肥效果,若明年NN9490的I期研究数据优异,可跳过II期研究直接开展关键III期研究。

9月11日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。

Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。

本次公布结果的I期研究共包括3个部分:

受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。结果显示,50mg100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%13.1%,安慰剂组这一比例为1.1%。

诺和诺德开发主管Martin Holst Lange表示,以上积极结果支持进一步验证NN9487的减肥效果,但可以等明年获得NN9490的I期研究数据后再做决定,若数据优异则可跳过II期研究直接开展关键III期研究。

从目前的数据来看,NN9487的减肥效果非常不错。目前,进度最快的口服小分子GLP-1药物Orforglipron(礼来)在36周内的减重幅度为14.7%(剂量为45mg,安慰剂组降幅为2.3%)。

本文来源:医药魔方,原文标题:《12周减重13.1%!诺和诺德新一代口服减肥疗法数据出炉》

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