富途牛牛头条 2024年09月10日
阿斯利康肺癌藥物試驗結果令人失望,股價創七個月最大單日跌幅
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阿斯利康肺癌药物Dato-DXd的3期研究结果显示,虽总体生存结果有利,但未达统计学意义,其股价大跌,市场对其年底获FDA批准持谨慎态度。

🥼Dato-DXd的3期研究结果,总体生存结果有利于该药,但未显示出统计学意义。服用Dato-DXd的非鳞状非小细胞肺癌患者总生存期为14.6个月,比多西他赛治疗的患者提高2.3个月。

💊阿斯利康公司负责肿瘤研发的执行副总裁Susan Galbraith表示,研究结果显示提高了晚期肺癌患者的生存率,具有临床意义。

🎯Dato-DXd是阿斯利康与日本第一三共制药公司合作开发,正寻求FDA批准,预计年底审批。但药物试验结果使获批过程可能更复杂,对短期内获批可能性产生负面影响。

①虽然该研究的总体生存结果有利于Dato-DXd,但未显示出统计学意义;②预计这一最新消息将导致市场对Dato-DXd在年底前获得FDA批准持更为谨慎的看法。

周二在伦敦上市的英国制药巨头阿斯利康股价大跌逾5%,创下七个月来最大单日跌幅,此前该公司公布了令人失望的肺癌药物试验结果。

数据显示,与化疗药物多西他赛(Docetaxel)相比,阿斯利康抗体药物偶联物(ADC) datopotamab deruxtecan(也称为Dato-DXd)进行的3期研究显示,它不能显著延长患者生命。

TROPION-Lung01 III期临床试验结果表明,虽然该研究的总体生存结果有利于Dato-DXd,但未显示出统计学意义。

然而,数据确实显示,服用Dato-DXd的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期为14.6个月,较接受多西他赛治疗的患者的12.3个月总生存期提高了2.3个月。

阿斯利康公司负责肿瘤研发的执行副总裁Susan Galbraith表示,研究结果显示了一种“临床上具有意义”的趋势,即提高了晚期肺癌患者的生存率。

这些药物试验一直受到投资者的关注,他们希望这种药物能够成为继阿斯利康研发新冠疫苗之后的又一成功药物。

此外,2023年7月的早期试验结果也让市场失望,尽管在延缓癌症进展方面取得了一些成功。

Dato-DXd是阿斯利康与日本第一三共制药公司合作开发的,目前正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准,预期将在年底进行审批。

花旗集团评论称,Dato-DXd的前景"喜忧参半",但对其获批的信心"依然很高",尽管周一公布的结果令前景更加复杂。

分析师们认为,药物试验的数据可能会使得药物获得批准的过程变得更加复杂,并且可能会对药物短期内获得批准的可能性产生负面影响。

摩根大通分析师声称,预计这一最新消息将导致市场对Dato-DXd在年底前获得FDA批准持更为谨慎的看法。“如果该公司的股价表现不佳,这将是一个良好的买入机会,特别是在2025年,届时公司将拥有行业内最佳的晚期管线药物。”

编辑/ping

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