韭研公社 2024年09月09日
【医疗领域】产业链全景图
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9月8日,三部委发布通知,在部分自贸区和自贸港允许外商投资企业从事相关技术开发和应用,产品注册上市和生产后可全国使用,企业需遵守相关规定。

🎈通知明确,9月8日起,在中国(北京)、(上海)、(广东)自由贸易试验区及海南自由贸易港,允许外商投资企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。这些技术应用旨在推动医疗领域的发展,为患者提供更多治疗选择。

💊经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围内使用。这一举措有助于提高医疗资源的可及性,让更多地区的患者受益于先进的医疗技术和产品。

📄拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,包括人类遗传资源管理、药品临床试验、药品注册上市、药品生产等方面的要求。这确保了试点工作的合法性和规范性,保障了公众的健康和安全。


一、事件 9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,自本通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药

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