来源:雪球App,作者: 高棋剑,(https://xueqiu.com/2404842082/303966463)
$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$先说结论:PFS赢了,OS也稳了!
AK112在WCLC披露的数据,PFS的HR值0.51,PFS延长5.3个月,远远好了可乐组合的LEAP007,后者PFS的HR值仅为0.78,延长幅度也仅有2.4个月,再次验证了我们之前的前瞻性判断,AK112的通过组成双抗起到双靶向作用,大幅提升了药物在肿瘤微环境中的富集度,减少了在外周血和正常组织中的存在,提升疗效的同时大幅降低其在正常组织中的毒性效应!
PFS延长了5.3个月,同时毒副作用与PD1单抗相当,患者生活质量也与PD1患者相当,AK112同样有PD1靶点,同样会有K药的拖尾效应,而且PFS的大幅延长会大幅延长患者给药时间,所有这些要素决定了OS延长的幅度至少会与PFS延长幅度相当,甚至由于双靶对肿瘤的同时控制作用,甚至OS的延长幅度会超过PFS的延长幅度,考虑到K药在PDL1阳性NSCLC的OS在20个月左右,如果AK112-303超过5个月PFS顺利转化成超过5个的OS,那么OS的预计将足够产生统计学优势!
还是昨天我们的评论:PFS延长5.3个月肯定是超预期了,AK112不仅在K药有效的适应症上能够头对头打败K药,在K药效果不佳的适应症上也表现出巨大的潜力,如PMMR结直肠癌、三阴乳腺癌、胆囊癌以及胰腺癌(公司暂时没有公布胰腺癌的二期数据,但启动了临床三期,说明二期数据应该也非常不错)!国际性大药的雏形呼之欲出!