来源:雪球App,作者: 高棋剑,(https://xueqiu.com/2404842082/303982238)
$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$
AK112在WCLC披露的数据,PFS的HR值0.51,PFS延长5.3个月,远远好了可乐组合的LEAP007,后者PFS的HR值仅为0.78,延长幅度也仅有2.4个月,再次验证了我们之前的前瞻性判断,AK112的通过组成双抗起到双靶向作用,大幅提升了药物在肿瘤微环境中的富集度,减少了在外周血和正常组织中的存在,提升疗效的同时大幅降低其在正常组织中的毒性效应!
LEAP007数据:
AK112-303数据
PFS延长了5.3个月,同时毒副作用与PD1单抗相当,患者生活质量也与PD1患者相当,
先说结论:AK112同样有PD1靶点,同样会有K药的拖尾效应,而且PFS的大幅延长会大幅延长患者给药时间,所有这些要素决定了OS延长的幅度至少会与PFS延长幅度相当,甚至由于双靶对肿瘤的同时控制作用,预计OS的延长幅度会超过PFS的延长幅度,考虑到K药在PDL1阳性NSCLC的OS在20个月左右,如果AK112-303超过5个月PFS顺利转化成超过5个的OS,那么OS的预计将足够产生统计学优势!
再讲逻辑:
首先:既往贝伐珠单抗(VEGF单抗)OS的延长与PFS延长幅度相当,从这个数据来看,叠加AK112的高效低毒,AK112-303试验的OS延长幅度应该至少不会低于PFS延长幅度:
其次:延长VEGF的用药时间会延长患者的生存期,AK112通过叠加效应大幅延长了PFS,也就大幅延长了患者PD1和VEGF的用药时间。罗氏曾做过研究,VEGF的持续给药能够大幅延长患者的生成期。我们预计用药时间的延长会进一步增加OS获胜的概率。
最后,更进一步,由于PD1/VEGF双抗带来的富集效应,会带来更高效的疗效以及更低的毒副作用,叠加更加延长的用药时间,预计会带来OS的延长幅度高于PFS的延长幅度,我们也看到公司披露的AK112在PDL1阳性的NSCLC的二期试验中,PFS的延长带来了更长的OS延长!非头对头,PFS延长了5个月左右,但24个月的OS率达到61%,而K药的mOS差不多在20个月左右。
最后强调一旦:肺癌只是康方AK112疗效的冰山一角!
AK112不仅在K药有效的适应症上能够头对头打败K药,在K药效果不佳的适应症上也表现出巨大的潜力,如MSS结直肠癌、三阴乳腺癌、胆囊癌以及胰腺癌(公司暂时没有公布胰腺癌的二期数据,但启动了临床三期,说明二期数据应该也非常不错)!国际性大药的雏形呼之欲出!
比如公司在9月ESMO会议马上要公布的一些数据:
结直肠癌的数据虽然是小样本,但凭借康方对二期临床严格的把控力以及与三期临床数据的一致性,结直肠癌的数据远远好于现有标准疗法,由于结直肠癌是西方国家的大癌种,大适应症,预计其市场价值至少顶半个非小细胞肺癌!
申明:以上仅供学术参考,概不作为股票推荐!