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去年的8月26日，京津冀“3+N”联盟带量联动采购启动。
9月5日，天津市医药采购中心发布的《于公示药品通用名、剂型信息的通知》指出：“按照药品差比价规则相关文件，如涉及特殊分组情况（例如人工麝香与天然麝香、仅儿童用药、适应症或功能主治完全不同等）可在异议中提供相关证明材料。”
在FDA批准的11个生长激素适应症中，除了ISS都是按照孤儿药，也就是罕见病批准的。目前国内获批了ISS适应症症的生长激素只有金赛药业的赛增和安科生物的安苏萌。
2021年8月18日罗小平教授指出：“身材矮小的人群，约占全国0-14岁以下儿童总体的3%。”“根据我国第七次人口普查的最新数据推算，在中国14岁以下的2.5338亿人中，760万人属于身材矮小的人群。” “实际情况是，身材矮小儿童得到规范化诊治的比例不到5%。”
然而要覆盖这760万的身材矮小人群只能是ISS适应症。2013年发表的《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》指出：“ISS其实质是一组目前病因未明的导致身材矮小疾病的总称。60％～80％身高低于-2 s的矮身材儿童符合ISS的定义。
国家六部委2023年发布的第二批罕见病目录把GHD定义为罕见病。《中国罕见病定义研究报告2021》定义，即新生儿发病率小于1/万、患病率小于1/万。也就是说仅仅一个GHD适应症只能覆盖2.54万的人群，只是不到760万的300分之一。
为了进一步避免漏诊体格发育相关疾病，更要杜绝因为过度诊断治疗对儿童健康以及家庭社会发展产生的不利影响。受国家卫生健康委员会妇幼司委托，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组、儿童保健学组与中华儿科杂志编辑委员会组织专家，参考最新国内外相关指南、专家共识，共同撰写《儿童体格发育评估与管理临床实践专家共识》，旨在帮助儿科医生在儿童体格发育管理中做到准确评估、规范诊治、避免误区，多学科共同合作促进儿童体格发育管理水平。《儿童体格发育评估与管理临床实践专家共识》特别指出：“临床工作中还有一个常见误区是过度估计GHD的发病率。”
北京协和医院武学焱教授近日指出：“激素的临床应用在中国已有30多年，目前国家对产品的使用有严格的法律法规，确保了治疗水平的提升和适应症的严格把控。”
未名海济和联合赛尔的水剂都只有GHD适应症
所以一旦强调了适应症
它们就不会有竞价关系
这是第一次地方考虑到适应症
目前市场上主要的卡式瓶生长激素厂家只有金赛有ISS适应症，其他2个小厂仅仅只有GHD生长激素缺乏，因此金赛的水针和其他厂家比具有适应症的优势，同时地方集采如果涉及生长激素将会按照适应症进行区别!
罕见病与P3覆盖人数相差300倍，不可能让没有适应症的水针去获得有ISS适应症水针的份额，所以2个卡式瓶水针就出局了，只有安科和金赛的预充水针，所以金赛卡式瓶水针将会在3年以上免于集采！
