格隆汇快讯 2024年09月09日
港股异动丨康方生物高开超14%,依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表
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康方生物在世界肺癌大会上发布依沃西研究数据,该药在单药头对头III期临床研究中疗效优于帕博利珠单抗,其新适应症上市申请已被受理并纳入优先审评,为肺癌患者提供更优治疗选择。

🧪康方生物的依沃西是全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,在2024世界肺癌大会上公布的注册性III期临床研究数据显示,其单药对比帕博利珠单抗单药,在一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效显著。

🎉2024年8月,依沃西治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新适应症上市申请已被国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评,这意味着该药有望更快地为患者所用。

🌟依沃西为一线PD-L1表达阳性的晚期NSCLC肺癌患者带去了‘去化疗’的更优治疗选择,有望成为新的标准治疗方案,为患者带来了新的希望。

格隆汇9月9日|康方生物(9926.HK)高开14.11%报55港元,股价创5月31日以来新高,市值升至476亿港元。消息面上,2024年9月8日,康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。于2024年8月,依沃西该新适应症上市申请(sNDA)已被中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评。依沃西为一线PD-L1表达阳性的晚期NSCLC肺癌患者带去“去化疗”更优治疗选择,成为新的标准治疗方案。

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