诺诚健华成功与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化症的临床开发进行讨论,将在原发进展型多发性硬化症患者中启动三期临床研究,FDA还建议开展针对继发进展型多发性硬化症的第二项三期临床试验。
🎉诺诚健华的奥布替尼在治疗多发性硬化症方面取得重要进展。公司成功完成与FDA关于该药物治疗MS临床开发的‘临床2期结束后’会议,并就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症患者中启动三期临床研究达成一致。该药物有望为MS患者带来新的治疗选择,满足其未被满足的临床需求。
💡FDA建议诺诚健华启动针对继发进展型多发性硬化症的第二项三期临床试验。这显示出FDA对奥布替尼治疗多发性硬化症的进一步认可,也为公司的研发工作提供了新的方向和目标。
🚀诺诚健华将加速奥布替尼治疗多发性硬化症相关项目的进展。公司致力于尽快将这些急需的疗法带给MS患者,以改善他们的生活质量,体现了公司的社会责任和对患者的关怀。
e公司讯,诺诚健华(688428)9月8日晚间公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症。公司将加速上述项目的进展,致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。