雪球网今日 2024年09月08日
$康方生物(09926)$ 9月8日,康方生物全球瞩目的PD-1/VEGF双抗依沃西头对头帕博利珠单抗的III期临床研究数据将正式披露。为了赢下全球肿瘤免疫药王“K药”,全球...
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9月8日康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西头对头帕博利珠单抗的III期临床研究数据将正式披露,该研究是依沃西单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期头对头临床研究,已被WCLC选为Oral,仅会发表PFS相关数据,依沃西针对此适应症已提交sNDA,预计2025年获批。

🎯康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)开展了单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌的III期头对头临床研究(AK112-303研究或HARMONi-2研究),该研究备受全球关注。

📅今年的世界肺癌大会(WCLC)将以LateBreakingAbstract(LBA)形式展示该研究成果,发布时间为北京时间9月8日晚上23:37 - 23:44,此次仅公布无进展生存期(PFS)相关数据,因总生存期(OS)成熟尚需时间。

🌟HARMONi-2研究的主要研究终点是PFS,OS是次要终点,作为一线疗法且对比K药,获得PFS的“强阳性”足以证明依沃西药物的优秀,该药物针对此适应症已提交的sNDA,有望在2025年获批。

来源:雪球App,作者: 大宸小媛,(https://xueqiu.com/5777938784/303929910)

$康方生物(09926)$ 9月8日,康方生物全球瞩目的PD-1/VEGF双抗依沃西头对头帕博利珠单抗的III期临床研究数据将正式披露。为了赢下全球肿瘤免疫药王“K药”,全球众多制药公司做足了努力和探索,付出无数心血,多年来未取得实质性的成功。

依沃西vs K药的这项研究是依沃西(AK112)单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌的III期头对头临床研究(AK112-303研究或称为HARMONi-2研究)。该研究已被今年的世界肺癌大会(wclc)以Late Breaking Abstract(LBA)形式选为Oral,发布时间为北京时间9月8日晚上23:37-23:44。

本次在WCLC上仅会发表研究的无进展生存期(PFS)相关数据,核心原因是总生存期(OS)的成熟还需要时间。另外,HARMONi-2研究的主要研究终点是PFS,OS是次要终点,尤其是作为一个一线疗法,并且是对比K药的研究,获得PFS的“强阳性”本身已经足以证明药物的优秀,因此依沃西日前针对这个适应症已提交的sNDA,预计可在2025年获批。

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