界面快报 2024年09月08日
商务部等三部门:在医疗领域开展扩大开放试点工作
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商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知,在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。这意味着外资企业在这些区域可以参与医疗领域的研发和生产,并可在全国范围内使用其注册上市的产品。

🚀 **允许外商投资企业从事人体干细胞、基因技术**:通知明确,在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。这意味着外资企业在这些区域可以参与医疗领域的研发和生产。

🧬 **注册上市产品可在全国范围内使用**:所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。此举将有助于推动医疗领域的技术进步和创新,并为患者提供更多选择。

🤝 **严格监管,确保安全**:拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序。这表明,在开放的同时,政府也将加强监管,确保医疗技术的安全性、有效性和伦理规范。

🔐 **推动医疗领域国际合作**:此项试点政策将进一步推动医疗领域的国际合作,吸引更多外资企业参与中国医疗市场。同时,也将促进中国医疗技术的发展和进步,提升中国医疗服务水平。

商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知:自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序。

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