来源：雪球App，作者： JZee，（https://xueqiu.com/8228410623/303827984）
接上期讨论$康方生物(09926)$ 周末发布依沃西头对头K药数据的及格线。上期说到：1、PD-L1 TPS 1-49% 亚组中位PFS改善：至少比K药组延长2个月。
2、PD-L1 TPS ≥50% 亚组中位PFS改善至少比k药组延长4个月以上。
推理过程是相信中文新闻稿的这两个亚组都是统计“显著”。根据默克keynote 042数据的样本大小和置信区间（附图），来反推在依沃西试验中的置信区间。大概需要多2个月和4个月才能达到显著。
接下来，讨论pfs的数据的绝对数值。再次使用keynote 042的患者无进展期（pfs）的中位数来推算，PD L1强表达tps大于50%亚组的依沃西组pfs中位数在10.5个月以上。弱表达组tps >1% <50%的依沃西组pfs中位数在6个月以上。
这里有一个可能隐患。如果依沃西在弱表达组里只有6个月或者7个多月的pfs，虽然对比k药组会做到非常好的HR和p值，比如说7.5月的pfs的话，p值可能已经小于0.01. 但是这个组目前的标准疗法是K药加化疗，根据具体类型的化疗方案不同，pfs会有所不同，但是总的来说大概七八个月的pfs是有的。这样依沃西组就算打败了k药，纸面上看起来可能还是输给了k+化疗，或者难以有信心比k+化疗好，看不出清晰的监管路径。当然，以后也有依沃西+化疗的3期临床试验，那是后话。
这两个亚组数据应该是最重要的，因为强表达组是事关是否打败标准疗法的真正对比场合，若能在海外临床重现，是有监管批准路径的。而弱表达组的表现也对是否能打败k+化疗提供一个参考价值。
鳞癌和非鳞癌的亚组也比较重要，可以参照keynote407和189. 基线复杂，算起来费劲，我就不算了，留给有兴趣的朋友补充。
再说回总人群，上期说pfs中位数应该改善至少3-4个月（决定性击败，meaningfully延长…），那么绝对pfs数值应该要有8.5个月以上。考虑到新闻稿有很多很强的定语，我再上修一点及格线，至少改善4个月，pfs绝对值至少9.5个月，这个及格线也不低了，逼近依沃西早期更小样本的数据。
周末很可能公布os率和缓解时间和缓解率的数据。os率可以不显著，但是缓解时间和缓解率最好能统计显著，至少必须有非常明显的趋势。
副作用也必须没有严重的新问题。
