e公司-快讯 2024年09月03日
健帆生物:公司产品获得欧盟MDR认证
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健帆生物的细胞因子吸附柱和一次性使用血液灌流器获欧盟MDR认证,可在相关国家销售。

🧪健帆生物的细胞因子吸附柱(CA),是一种具有特定功能的医疗器械。它通过吸附作用,能够有效去除血液中的细胞因子,为相关疾病的治疗提供了新的手段。该产品获得欧盟MDR认证,体现了其在质量和安全性方面的高标准。

💉一次性使用血液灌流器(KHA)是健帆生物的另一重要产品。它能够通过灌流的方式,清除血液中的有害物质,在血液净化领域具有重要的应用价值。此次获得欧盟MDR认证,为其在国际市场上的推广奠定了基础。

🌍健帆生物的这两款产品获得欧盟MDR认证,意味着它们符合欧盟医疗器械法规的严格要求。这不仅为健帆生物打开了欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家的市场,也提升了公司在国际医疗器械领域的竞争力。

e公司讯,健帆生物(300529)9月3日晚间公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司产品细胞因子吸附柱(CA)和一次性使用血液灌流器(KHA)获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。

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