36氪 2024年09月03日
我国脑卒中领域创新药获美国FDA突破性疗法认定
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先声药业宣布,其研发的脑卒中创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。该认定标志着先必新®舌下片成为全球首个获此殊荣的脑卒中治疗药物,为脑卒中患者带来了新的治疗希望。

🎉 先声药业的创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法认定”。

🧠 该认定是针对治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的,这意味着先必新®舌下片有望成为治疗脑卒中的有效药物,并有可能加速其开发和审批进程。

🥇 这是全球脑卒中治疗领域首个获得FDA突破性疗法认定的创新药,标志着先声药业在脑卒中治疗领域取得了重大突破。

🚀 此项认定将为先声药业的先必新®舌下片在美国的开发和上市提供更快的通道,也为全球脑卒中患者带来了新的治疗希望。

🌎 先必新®舌下片获得FDA的突破性疗法认定,充分体现了其在脑卒中治疗方面的潜力,也预示着先声药业在创新药物研发领域取得了新的进展,为全球患者带来了福音。

36氪获悉,先声药业宣布,脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。据了解,这也是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。

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