通化金马新药审批按新规执行,走普通通道200日内完成,快速通道130日完成,预计25年1月到4月上市,原料药已获批,目前位置不担心,公司有望借此重回巅峰。
🥇通化金马新药审批严格按照731后新规进行,每天新药审批前进五位以上。普通通道200日内完成审批,快速通道130日完成审批,若不发补则很快上市,预计上市时间为25年1月到4月。
💊通化金马的原料药已获批上市,关联审评状态为I,但尚未与制剂关联起来。这是新药上市的一个重要环节,关系到产品的最终上市和市场推广。
🌟通化金马有望凭借该产品重回巅峰,目前的位置不用担心,关键是换手要跟上。这显示了公司对该产品的信心和对市场的期待。
来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/303277684)
现在CDE申请严格按照731后新规执行,每天新药审批前进五位以上。
金马走的是普通通道,200日内完成审批,走快速通道130日完成审批,如果不发补,则很快上市,预计25年1月到4月能上市。
原料药金马已经获批上市,关联审评状态I,尚未与制剂关联起来。
预期就是这个预期,还是挺不错的。目前的位置我不担心,主要还是换手跟上吧。
公司也靠这个产品重回巅峰。
获批上市,未来可期。
$通化金马(SZ000766)$