8月27日,法国制药公司赛诺菲确认将暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲方面表示,由于在持续稳定性考察过程中观察到2024年至2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。
目前,“上海疾控”官方公众号已发文表示,上海市各接种单位已暂停使用赛诺菲生产的流感疫苗。广州亦有提供该疫苗接种服务的医疗机构表示已接到上级部门和厂家通知,暂停该疫苗的接种。
疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗效价下降意味着接种疫苗后效果不好甚至没有效果,但与疫苗的安全性无关。
根据美国医疗媒体Fierce Pharma的报道,赛诺菲的工作人员将此次流感疫苗的效价问题归咎于公司深圳流感疫苗生产线的“意外情况”,该生产线专门为中国生产疫苗,因此并未影响其他市场。
赛诺菲官网信息显示,流感病毒裂解疫苗凡尔灵1996年在中国上市,这也是中国首个流感病毒裂解疫苗。赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳则在2023年2月获得国家药监局批准用于6月龄至35月龄婴幼儿流感预防接种,后来适用人群扩大到6月龄及以上人群。为了应对可能暴发的大规模流感疫情,赛诺菲于2007年投资7亿元人民币在深圳建立了季节性流感疫苗生产厂。
赛诺菲是全球最大的流感疫苗供应商之一。赛诺菲官方曾透露,公司每年生产近2亿剂流感疫苗,占全球总量的40%。2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额为26.69亿欧元,占疫苗产品总销售额的35.7%,是主力销售产品。另一款主力产品为脊髓灰质炎、百日咳、流感嗜血杆菌等的联合疫苗,2023年全球销售额21.65亿欧元,占比约29%。
不过,赛诺菲流感疫苗的销售额主要来自美国和欧洲。2023年的26.69亿欧元的流感疫苗销售额中,美国市场贡献了53%的销售额,欧洲市场贡献了26%的销售额,合计已接近八成。
目前,中国的流感疫苗市场以本土厂商为主导,华兰生物、科兴生物、国药集团等企业均有流感疫苗布局。相较于进口厂商,本土厂商的流感疫苗在生产、审批、性价比等方面都更具优势。华兰生物的年报显示,2023年营收达到53.42亿元,其中流感疫苗贡献24.03亿元收入,占总营收的45%。而据《第一财经》报道,赛诺菲在中国每年的流感疫苗接种剂量维持在1000万剂左右,据此估算销售额约为10亿元。
此外,中国的流感疫苗接种率并不高。中国疾控中心的数据显示,中国2022至2023年流感季疫苗接种率仅为3.84%,远低于欧美国家。根据美国疾控中心的数据,2022至2023年流感季,美国6个月至17岁儿童的流感疫苗接种率(接种至少一剂)为57.4%,18岁及以上成人的流感疫苗接种率为46.9%。从这一角度而言,中国的流感疫苗市场未来还有较大的增长潜力。