雪球网今日 2024年08月29日
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通化金马药业集团股份有限公司发布公告,其自主研发的国家级新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局签发的上市申请登记受理通知书。该药物是一款新型乙酰胆碱酯酶抑制剂,拥有双重胆碱酯酶抑制功能,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。目前,该药物的上市申请已进入审评阶段,预计将为通化金马带来巨大的市场潜力和发展机遇。

🎉 通化金马自主研发的国家级新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局签发的上市申请登记受理通知书,这意味着该药物正式进入审评阶段,距离上市更近了一步。

💊 琥珀八氢氨吖啶片是一款新型乙酰胆碱酯酶抑制剂,拥有双重胆碱酯酶抑制功能,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。该药物的研发成功,将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。

📈 琥珀八氢氨吖啶片上市后,预计将为通化金马带来巨大的市场潜力和发展机遇。阿尔茨海默症是全球范围内最常见的痴呆症,市场规模巨大,而目前市场上缺乏有效治疗药物,通化金马的这款新药有望填补市场空白,并成为公司新的增长点。

⚠️ 投资者需注意投资风险。该药物的上市时间尚未确定,最终是否能顺利上市还有待国家药品监督管理局的审评结果。

🚀 通化金马近年来积极布局创新药研发,并取得了一系列重大成果。此次琥珀八氢氨吖啶片获上市申请受理,是公司研发实力的体现,也为公司未来发展奠定了坚实基础。

🚀 通化金马近年来积极布局创新药研发,并取得了一系列重大成果。此次琥珀八氢氨吖啶片获上市申请受理,是公司研发实力的体现,也为公司未来发展奠定了坚实基础。

来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/302850130)

家人们,这一次终于来了,“重磅炸药”阿尔茨海默症万亿市场大药。去年可以说不相信,那么现在都走到最后时刻了,还能不信吗?

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看着挺着急的,替@通化金马钉子户 董秘把今晚的公告写了,家人们审阅。

关于收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记受理通知书

近日,我公司通化金马药业集团股份有限公司(以下简称:“通化金马”)收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记的《受理通知书》。

一、《受理通知书》主要内容

登记事项:新药上市申请

项目名称:琥珀八氢氨吖啶片

受理说明:经《国家食品药品监督管理局》审查,决定予以受理。

受理号:CXHS2400085、CXHS2400084

二、琥珀八氢氨吖啶片的相关情况

琥珀八氢氨吖啶片是我公司研制的具备完全自主知识产权的小分子化学 I.I 类国家级新药,我司具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,适应症主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。

三、对公司的影响及风险提示

琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记获得受理后,根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述申请将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评。请注意投资风险。


$通化金马(SZ000766)$

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