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收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记受理通知书
今日，通化金马药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记的《受理通知书》。
一、《受理通知书》主要内容
登记事项：上市申请
项目名称：琥珀八氢氨吖啶片
受理说明：经审查，决定予以受理。
受理号：CXHS2400085和CXHS2400084
二、琥珀八氢氨吖啶片的相关情况
琥珀八氢氨吖啶片是我公司研制的具备完全自主知识产权的小分子化学 I.I 类国家级新药，我司具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
三、对公司的影响及风险提示
琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记获得受理后，根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述申请将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评。
近日，将要上市申请的还有百洋医药创投孵化出的佛山瑞迪奥医药有限公司锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液，用于肺癌细胞淋巴结转移诊断核药，全球首个，同样值得关注。
