动点科技 2024年08月27日
赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗,未发现安全有效性问题
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赛诺菲宣布暂停其流感疫苗凡尔灵和凡尔佳在中国的供应和销售。原因是该公司在持续稳定性考察中发现,2024-2025年流感季节的疫苗效价呈现下降趋势,可能影响疫苗效力。虽然目前没有发现安全性和有效性问题,但赛诺菲采取了预防性措施,暂时停止供应。赛诺菲是全球最大的流感疫苗供应商之一,其两款流感疫苗在中国上市,包括三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵和四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳。

🦠 **效价下降**: 赛诺菲在持续稳定性考察中发现,2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵和凡尔佳的效价呈现下降趋势。效价是指疫苗产生预期生物效应的相关参考数据,效价下降意味着疫苗的有效性可能受到影响。 赛诺菲解释称,虽然目前没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据,但为了预防起见,决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

💊 **全球最大供应商**: 赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。 赛诺菲在中国的流感疫苗业务也相当重要。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵。2023年,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得批准,并于当年7月正式供应中国市场。

📊 **未来影响**: 赛诺菲暂停流感疫苗供应可能会对中国流感疫苗市场产生一定影响,尤其是对即将到来的2024-2025年流感季节。 目前尚不清楚赛诺菲何时恢复供应,以及其效价下降问题是否会影响其他流感疫苗生产商。未来,赛诺菲可能需要采取措施来解决效价下降问题,并确保其流感疫苗的质量和有效性。同时,中国政府和相关机构也需要密切关注流感疫苗市场动态,及时采取措施保障公众健康安全。

因效价问题,赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲方面介绍,赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。赛诺菲称,所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准,没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。

赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。

据赛诺菲官网显示,其目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳® (VaxigripTetra®)获得国家药监局批准用于6~35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。

来源:界面

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