上海市多部门印发方案,通过一系列举措提升临床试验质量,促进规范开展,保障安全权益,提升数据质量,加速创新药械研发上市,推动生物医药产业发展。
🎯加强临床试验监督管理,防范质量安全风险,对临床试验进行严格监管,确保受试者的安全和权益得到充分保障。
🚀优化生物医药创新服务机制,加速成果转化进程,为创新药械的研发提供更优质的服务,推动研究成果更快地转化为实际产品。
📈提升临床试验监管服务能级,引领高水平发展,提高监管服务的水平和能力,使临床试验达到国内领先、国际接轨的能力水平。
🤝联动各部门多方位多角度协同发力,营造良好研究生态,通过各部门的协同合作,为临床试验创造良好的环境和条件。
格隆汇8月23日|上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会、上海市科学技术委员会近日印发《提升本市临床试验质量 助力创新药械研发上市的实施方案》。其中提到,通过加强临床试验监督管理,防范质量安全风险、优化生物医药创新服务机制,加速成果转化进程、提升临床试验监管服务能级,引领高水平发展、联动各部门多方位多角度协同发力,营造良好研究生态等一系列工作举措,促进本市临床试验规范有序开展,保障受试者安全和权益,进一步提升临床试验数据质量,以期达到国内领先、国际接轨的临床试验能力水平,加速创新药械研发上市,助力本市生物医药产业高质量发展。