格隆汇快讯 2024年08月21日
迈克生物:已完成猴痘检测试剂开发 取得欧盟CE准入资质
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迈克生物在互动平台表示,公司已完成分子诊断平台下荧光PCR技术和数字PCR技术的猴痘检测试剂开发,并取得欧盟CE准入资质。两款产品分别是猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和猴痘病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法)。目前,这两款产品尚未取得国家药监的产品注册证。

🦠 迈克生物已完成分子诊断平台下荧光PCR技术和数字PCR技术的猴痘检测试剂开发,并取得欧盟CE准入资质。

🧪 公司已开发出两种猴痘病毒核酸检测试剂盒,分别采用荧光PCR法和数字PCR法。

⏳ 目前,这两款产品尚未取得国家药监的产品注册证,预计未来将进一步推动产品在国内的注册申报工作。

格隆汇8月21日|迈克生物在互动平台表示,在产品技术端,公司已分别完成分子诊断平台下荧光PCR技术和数字PCR技术的猴痘检测试剂开发,且猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法)两款产品已取得欧盟CE准入资质,但尚未取得国家药监的产品注册证。

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