博瑞医药近日收到美国FDA签发的First Adequate Letter，其甲磺酸艾立布林原料药通过技术审评，质量获认可，可满足关联制剂客户ANDA申报要求，支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批，但对公司经营业绩的影响不确定。

🧪博瑞医药的甲磺酸艾立布林原料药通过了美国FDA的技术审评，这意味着该原料药的质量达到了FDA的标准，为关联制剂客户的ANDA申报提供了有力支持。此过程经过了严格的评估和审核，体现了该原料药的高品质和可靠性。

🎉公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批，这是一个重要的进展。这不仅表明了博瑞医药在医药领域的实力，也为公司的发展带来了新的机遇。然而，这也需要公司继续努力，确保产品的质量和供应。

❓本次取得FDA的FA Letter对博瑞医药经营业绩的影响尚存在不确定性。虽然这是一个积极的信号，但市场需求、竞争状况等因素都可能对公司的业绩产生影响。公司需要密切关注市场动态，制定合理的营销策略，以实现更好的发展。

格隆汇8月21日｜博瑞医药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的First Adequate Letter，表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批。本次取得FDA的FA Letter对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。