e公司-快讯 2024年08月19日
科伦药业:子公司芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请获受理
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科伦药业控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新药申请已获CDE受理

🎈科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称 SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung03 关键研究取得积极结果,基于此的新药申请(NDA)已向中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交并获得受理。该药物的研究成果为相关疾病的治疗带来了新的希望。

💊芦康沙妥珠单抗是一种具有潜在重要意义的药物,其新药申请的受理标志着该药物向正式上市迈进了重要的一步。这不仅对科伦博泰公司具有重要意义,也可能为患者提供更多的治疗选择。

🌟中国国家药监局药品审评中心(CDE)承担着对新药申请进行审评的重要职责。科伦博泰的新药申请获得受理,体现了CDE对该药物研究成果的认可,也反映了我国在新药研发和审评方面的不断进步。

e公司讯,科伦药业(002422)8月19日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 关键研究的积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

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