e公司-快讯 2024年08月19日
透景生命:截至目前公司未获得猴痘检测产品的订单
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透景生命已研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒,取得欧盟CE准入资质,但未获国内注册证,目前未获订单,未开展生产,未对公司产生影响。

💉透景生命应用不同方法学研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒,该试剂盒已取得欧盟CE准入资质,这表明其在一定程度上符合欧盟的相关标准和要求。

🚫然而,截至目前,透景生命的猴痘检测试剂盒尚未取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证,这意味着该产品在国内的上市和使用还需要进一步的审批和流程。

📋公司虽完成试剂盒研发并获欧盟资质,但未获得猴痘检测产品的订单,也未开展相关产品的生产,这显示出该产品在市场推广和实际应用方面尚未取得实质性进展,对公司生产经营未产生影响。

e公司讯,透景生命(300642)8月19日晚间披露股票交易异动公告称,近期世界卫生组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。公司应用不同方法学已研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但尚未取得国家药品监督管理局批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证。截至目前,公司未获得猴痘检测产品的订单,也未开展猴痘检测产品的生产,未对公司生产经营产生影响。敬请广大投资者注意投资风险。

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透景生命 猴痘检测 欧盟CE准入 医疗器械注册证
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