格隆汇快讯 2024年08月16日
人福医药:熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号
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人福医药发布公告,其全资子公司Epic Pharma获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,允许其在美国销售熊去氧胆酸片。该药物用于治疗胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。Epic Pharma于2021年1月提交了ANDA申请,并投入了约140万美元的研发资金。该批准标志着Epic Pharma获得了在美国市场销售该药物的资格,这将有助于公司扩展其在美国的仿制药市场。

🎉 **FDA批准**:人福医药全资子公司Epic Pharma获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,允许其在美国销售熊去氧胆酸片。

💊 **治疗用途**:该药物主要用于治疗胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。

💰 **研发投入**:Epic Pharma于2021年1月提交了ANDA申请,并为此投入了约140万美元的研发资金。

📈 **市场影响**:该批准标志着Epic Pharma获得了在美国市场销售该药物的资格,这将有助于公司扩展其在美国的仿制药市场。

🇺🇸 **美国市场**:Epic Pharma在美国市场的成功将为公司带来新的增长机会,并巩固其在全球医药市场的地位。

格隆汇8月16日|人福医药公告,其全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。该药品获得批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。

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