格隆汇8月15日|阿斯利康周四表示,美国监管机构FDA已经批准其重磅抗癌药物Imfinzi用于美国局限期小细胞肺癌患者群体的“FDA优先审查资格”,预计FDA的监管决定正式日期将在2024年第四季度。数据显示,该药物改善了一种肺癌患者的总体生存率和无进展生存率,这种类型的肺癌患者在接受基于铂类的同步放化疗后没有出现积极疾病进展。阿斯利康药物研究团队还表示,Imfinzi最近也在同一背景情况下被FDA授予“突破性疗法认定”,这将有助于加快FDA的监管审查进程。
💊阿斯利康的Imfinzi被美国FDA批准用于美国局限期小细胞肺癌患者群体的‘FDA优先审查资格’,这意味着该药物在治疗此类癌症方面取得了重要的进展,为患者带来了新的希望。
🌟数据显示,Imfinzi改善了一种肺癌患者的总体生存率和无进展生存率,特别是对于那些在接受基于铂类的同步放化疗后没有出现积极疾病进展的患者,这一成果具有重要的临床意义。
🎉Imfinzi最近在同一背景情况下被FDA授予‘突破性疗法认定’,这一认定将有助于加快FDA的监管审查进程,使得该药物能够更快地应用于临床,造福更多患者。
格隆汇8月15日|阿斯利康周四表示,美国监管机构FDA已经批准其重磅抗癌药物Imfinzi用于美国局限期小细胞肺癌患者群体的“FDA优先审查资格”,预计FDA的监管决定正式日期将在2024年第四季度。数据显示,该药物改善了一种肺癌患者的总体生存率和无进展生存率,这种类型的肺癌患者在接受基于铂类的同步放化疗后没有出现积极疾病进展。阿斯利康药物研究团队还表示,Imfinzi最近也在同一背景情况下被FDA授予“突破性疗法认定”,这将有助于加快FDA的监管审查进程。
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