吉利德科学宣布，其药物Livdelzi（seladelpar）已获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或作为单一疗法治疗对UDCA不耐受的患者。Livdelzi是首个在生化反应、碱性磷酸酶（ALP）正常化和瘙痒控制方面表现出统计学显著改善的疗法，目前英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）正在评估Livdelzi的上市申请。

👍 Livdelzi是首个获得FDA加速批准的用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，它与安慰剂相比，在生化反应、碱性磷酸酶（ALP）正常化和瘙痒控制方面表现出统计学显著改善。

🤝 Livdelzi的获批为PBC患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些对现有的治疗方案（如熊去氧胆酸）应答不足或不耐受的患者。

⚠️ Livdelzi目前不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用，但英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）正在评估Livdelzi的上市申请，未来可能会扩展其适应症。

🚀 Livdelzi的获批标志着PBC治疗领域取得了重大进展，也为其他肝脏疾病的治疗带来了新的希望。

🌎 Livdelzi的上市将进一步推动全球PBC药物市场的发展，并为患者提供更有效的治疗方案。

吉利德科学当地时间8月14日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或作为单一疗法治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。新闻稿称，Livdelzi是首个与安慰剂相比在生化反应、碱性磷酸酶（ALP）正常化、和瘙痒控制方面表现出统计学显著改善的疗法。目前英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）正在评估Livdelzi的上市申请。