e公司-快讯 2024年08月13日
荣昌生物:泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
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荣昌生物自主研发的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的Ⅲ期临床研究达主要终点,可有效改善患者症状,疗效良好且安全,公司将择机递交上市申请。

🎯荣昌生物的泰它西普是BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药,其用于全身型重症肌无力的治疗。该药物在Ⅲ期临床研究中表现出色,可持续有效地改善患者的临床症状。

💊临床研究结果表明,泰它西普显示出了良好的疗效和安全性。这为全身型重症肌无力患者带来了新的希望,有望成为该疾病治疗的重要选择。

📋公司将根据临床研究结果,择机向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请。这意味着该药物有望尽快获得批准,为更多患者提供治疗。

e公司讯,荣昌生物(688331)8月13日晚间公告,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床症状,显示良好的疗效和安全性。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。

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