格隆汇快讯 2024年08月13日
诺华盐酸伊普可泮胶囊获得美国FDA加速批准
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美国FDA已加速批准诺华的飞赫达®,用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。

🎯飞赫达®是诺华的同类首创补体抑制剂,获美国FDA加速批准,用于特定的IgA肾病患者,体现了该药在肾病治疗领域的重要性。此药的批准为患者带来了新的治疗选择,有望改善他们的病情。

💊该药物的适用对象为有快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者,且这些患者的尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g,明确了药物的针对性使用范围及条件。

📋美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,反映了对该药物疗效的认可,也显示出在肾病治疗方面的积极探索和创新,为相关疾病的治疗带来了新的希望。

格隆汇8月13日|据诺华消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其同类首创补体抑制剂飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊),用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿(一般是指尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g)。

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