格隆汇快讯 2024年08月09日
北京:罕见病药品将建“白名单”制度
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北京市药监局官网就《实施方案》征求意见,提出建立多项制度保障罕见病临床用药需求,包括‘白名单’制度、提前评估机制、‘保税备货’制度等,优化进口程序并建立全流程追溯体系。

🎯建立‘白名单’制度,涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程,确保药品来源可查、去向可追。

💡建立提前评估工作机制,市卫生健康委在国家卫生健康委指导下开展提前评估,为保障用药提供依据。

🛡建立‘保税备货’供应保障制度,保障罕见病患者用药的连续性,确保药品供应稳定。

🚀优化‘一次通关多次出区使用’进口程序,使罕见病临床急需药品《进口药品通关单》可一次办理、多次出区使用,提高进口效率。

📱建立全流程追溯体系,实现罕见病临床急需药品全过程追溯,保证药品质量和安全。

格隆汇8月9日|为更好服务罕见病临床用药需求,北京市药品监督管理局官网自8月7日开始就《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》征求意见。《实施方案》提出,要建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度,实现来源可查、去向可追。建立提前评估工作机制,市卫生健康委在国家卫生健康委的指导下开展提前评估。建立“保税备货”供应保障制度,保障罕见病患者用药的连续性。优化“一次通关多次出区使用”进口程序,罕见病临床急需药品《进口药品通关单》可一次办理、多次出区使用。建立全流程追溯体系,实现罕见病临床急需药品全过程追溯。

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