舒泰神(300204)近日公布了STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。该研究结果显示，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药具有良好的安全性和耐受性，并呈现非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对药代动力学、药效学和安全性造成影响。

🎉 **安全性和耐受性良好：** STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，未观察到严重不良反应。该结果表明STSA-1301具有良好的安全性，为后续临床研究奠定了基础。

🧪 **非线性药代动力学特征：** 研究结果显示，STSA-1301皮下注射液呈非线性药代动力学特征，这表明药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程可能存在复杂的机制。进一步研究将有助于更好地理解药物在体内的行为，为剂量设计提供依据。

📉 **剂量依赖性降低IgG水平：** STSA-1301皮下注射液能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，这表明该药物可能通过抑制IgG的产生或促进IgG的清除来发挥治疗作用。这一结果与原发性免疫性血小板减少症的发病机制相符，提示STSA-1301有望成为治疗该疾病的有效药物。

⚠️ **高剂量组的免疫原性：** 在高剂量组中，部分受试者出现了免疫原性反应，但未见对药代动力学、药效学和安全性造成影响。这一结果表明，在后续临床研究中需要关注STSA-1301的免疫原性，并根据实际情况进行剂量调整。

🚀 **未来展望：** 舒泰神STSA-1301皮下注射液的Ia期临床研究结果表明该药物具有良好的安全性、耐受性和药效学特征，为其进一步开发提供了重要依据。下一步，公司将继续推进STSA-1301的临床研究，探索其在治疗原发性免疫性血小板减少症中的应用潜力。

e公司讯，舒泰神(300204)8月8日晚间公告，公司近日取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，呈非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响。